判斷題通常情況下,研究中心啟動會可在獲得倫理批件之前召開。

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2.多項選擇題研究中心啟動會時的培訓內容可以包括如下哪些內容?()

A.試驗方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料(SD)收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法

3.多項選擇題臨床試驗會議分類包括()

A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結會

4.多項選擇題CRC開始臨床試驗項目前,必須確保:()

A.完成GCP培訓
B.被研究者授權相應的職責
C.完成授權職責的培訓
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中

5.多項選擇題關于召開研究中心啟動會,以下說法正確的是()

A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進行試驗方案的講解
B.只有授權參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協助啟動會簽到工作
D.CRC可以協助提前布置場地及預約參會人員
E.PI應在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況