判斷題通常情況下,研究中心啟動會可在獲得倫理批件之前召開。
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2.多項選擇題研究中心啟動會時的培訓內容可以包括如下哪些內容?()
A.試驗方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料(SD)收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法
3.多項選擇題臨床試驗會議分類包括()
A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結會
4.多項選擇題CRC開始臨床試驗項目前,必須確保:()
A.完成GCP培訓
B.被研究者授權相應的職責
C.完成授權職責的培訓
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中
5.多項選擇題關于召開研究中心啟動會,以下說法正確的是()
A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進行試驗方案的講解
B.只有授權參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協助啟動會簽到工作
D.CRC可以協助提前布置場地及預約參會人員
E.PI應在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況
最新試題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項選擇題
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項選擇題
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
題型:單項選擇題
臨床試驗病例數()。
題型:單項選擇題
關于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題