多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警,超過有效期的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)如何處理?()

A.繼續(xù)銷售
B.放置在不合格品區(qū)
C.按規(guī)定進(jìn)行銷毀
D.保存相關(guān)記錄


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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核并索取供貨者開具的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明()。

A.授權(quán)銷售的品種
B.地域
C.期限
D.注明銷售人員的身份證號(hào)

2.多項(xiàng)選擇題冷藏車具有()的功能。

A.顯示溫度
B.自動(dòng)調(diào)控溫度
C.報(bào)警
D.存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)

3.多項(xiàng)選擇題被注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械不得()。

A.生產(chǎn)
B.進(jìn)口
C.經(jīng)營(yíng)
D.使用

4.多項(xiàng)選擇題對(duì)于體外診斷試劑說明書“基本信息”項(xiàng)目中下列內(nèi)容變化的有()。

A.體外診斷試劑的注冊(cè)人或者生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式
B.售后服務(wù)單位名稱及聯(lián)系方式
C.生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)
D.必須配套使用的醫(yī)療器械或體外診斷試劑

5.多項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查,被檢查單位不得拒絕、逃避。以下哪些情形被視為拒絕、逃避檢查:()。

A.拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所或區(qū)域的,或者限制檢查時(shí)間的
B.無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的
C.偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言,影響依法開展檢查的
D.拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的
E.阻礙檢查人員依法執(zhí)行職務(wù),或者威脅檢查人員人身安全的

最新試題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題