醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2018.03.14)

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參考答案:監(jiān)護(hù)儀是用于精確了解患者身體情況變化,以減輕醫(yī)院護(hù)士工作量的儀器,按照臨床應(yīng)用的地方不同,監(jiān)護(hù)儀一般分為麻醉監(jiān)護(hù)儀、肺功...
參考答案:醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、離體試劑或校準(zhǔn)物、軟件、材料或者其他物品;其用...
參考答案:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù),不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和...
參考答案:我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是2014年3月31日國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。目前構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體...
參考答案:現(xiàn)在心臟起搏器種類繁多,起搏模式轉(zhuǎn)換和多傳感器技術(shù)已成為起搏指令系統(tǒng)的一部分,起搏器的檢測(cè)和診斷功能能力也不斷提高。就其...
參考答案:固定假牙感覺舒適,咀嚼有力,其中非貴金屬烤瓷牙、烤瓷橋美觀逼真,幾乎能當(dāng)做自己的真牙一樣使用。固定假牙平時(shí)也不需特殊處理...
參考答案:醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。
醫(yī)療器械廣告...
參考答案:

到目前為止,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度已在美國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國(guó)家和地區(qū)建立并實(shí)施。