新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2019.12.30)

來源：考試資料網(wǎng)

1 量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。

2.填空題企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）資格和（）年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

參考答案：執(zhí)業(yè)藥師；3

3 藥品抽樣的原則：從每整件的上、中、下不同位置（）

4 企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。

5 直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有（）。

6.填空題藥品因破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采?。ǎ┐胧?，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

7.填空題企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（）系統(tǒng)等。

參考答案：計(jì)算機(jī)

8.填空題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持（）。禁止任何虛假、欺騙行為。

參考答案：誠實(shí)守信；依法經(jīng)營

9 藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證（）的文件管理系統(tǒng)。基本包括企業(yè)的質(zhì)量管理制度，各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和工作程序等。

10 下面關(guān)于對管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是（）