初級(jí)中藥士藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.08)

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1 《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于（）

2 境內(nèi)分包裝從美國(guó)進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)格式為（）

3 負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員對(duì)新藥臨床試驗(yàn)注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的部門是（）

4 改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地等的補(bǔ)充申請(qǐng)，由（）

5 一般使用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的是（）