初級中藥士藥品注冊管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1 新藥生產(chǎn)申請時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給新藥證書，申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時(shí)發(fā)給（）

2 進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評（）

3 《藥品注冊管理辦法》不適用于（）

4 《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為（）

5 新藥是指（）