初級中藥士藥品注冊管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.11)

來源：考試資料網(wǎng)

1 屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是（）

2 考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

3 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是（）

4 申請人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)填寫"藥品注冊申請表"，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送申請生產(chǎn)的申報(bào)資料，并同時(shí)向哪一部門報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料（）

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5 負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)申請審批的是（）

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