單項(xiàng)選擇題根據(jù)分類判定表，對(duì)可造成輕微損傷的能量治療設(shè)備可判定為（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)分類判定表，對(duì)可造成中度損傷的能量治療設(shè)備可判定為（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
2.單項(xiàng)選擇題與第三類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按第（）類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項(xiàng)選擇題與第二類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按第（）類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。
A.一
B.二
C.三
D.四
4.單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊(cè)中，屬于需備案的事項(xiàng)是（）。
A.注冊(cè)人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途
5.單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊(cè)中，屬于需辦理變更注冊(cè)手續(xù)的事項(xiàng)是（）。
A.注冊(cè)人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
最新試題
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題