多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于庫房各區(qū)域標(biāo)識牌顏色的說法正確的是（）

A.待驗(yàn)區(qū)（黃色）
B.合格品區(qū)（綠色）
C.不合格品區(qū)（紅色）
D.退貨區(qū)（綠色）


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2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的隨貨同行單應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容（）。

A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號

3.多項(xiàng)選擇題下列屬于植介入醫(yī)療器械的品種為（）

A.疝補(bǔ)片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板

4.多項(xiàng)選擇題對醫(yī)療器械進(jìn)行外在質(zhì)量檢查時(shí)需查看以下哪幾項(xiàng)內(nèi)容（）

A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標(biāo)簽標(biāo)識的注冊證/備案憑證編號是否內(nèi)外一致，格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括以下哪幾項(xiàng)（）。

A.國家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

最新試題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

題型：單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型：單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。

題型：單項(xiàng)選擇題