填空題甘肅省內(nèi)經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品類別相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷或（）以上技術(shù)職稱。
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品（）編號。
A.出廠
B.生產(chǎn)許可證
C.注冊證書
2.單項(xiàng)選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起（）個(gè)工作日內(nèi)通知工商行政管理部門，并向社會公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
4.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理之日起（）個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起（）日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)當(dāng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（）。
A.有效期不變
B.有效期延期一年
C.有效期延期一個(gè)月
D.有效期延期10日
最新試題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題