單項選擇題非臨床和臨床開發(fā)中,藥學研究結果對什么有決定性影響?()
A.產(chǎn)品價格
B.產(chǎn)品包裝
C.臨床試驗項目和病例數(shù)
D.產(chǎn)品宣傳
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1.單項選擇題生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性中,重點關注的是什么?()
A.創(chuàng)新性
B.相似性
C.差異性
D.獨立性
2.單項選擇題截至目前,EMA共批準了多少個生物類似藥?()
A.77個
B.67個
C.87個
D.97個
3.單項選擇題WHO對生物類似藥的定義中,不包括以下哪項?()
A.質量
B.安全性
C.有效性
D.價格
4.單項選擇題生物類似藥與原研藥的氨基酸序列原則上應如何?()
A.完全不同
B.完全相同
C.相同
D.大部分相同
5.單項選擇題成品通知含量測定標準品的特點不包括()
A.高純度
B.高穩(wěn)定性
C.不可追溯性
D.可準確反映藥物的實際含量
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