單項(xiàng)選擇題截至目前,EMA共批準(zhǔn)了多少個(gè)生物類似藥?()
A.77個(gè)
B.67個(gè)
C.87個(gè)
D.97個(gè)
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1.單項(xiàng)選擇題WHO對(duì)生物類似藥的定義中,不包括以下哪項(xiàng)?()
A.質(zhì)量
B.安全性
C.有效性
D.價(jià)格
2.單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥的氨基酸序列原則上應(yīng)如何?()
A.完全不同
B.完全相同
C.相同
D.大部分相同
3.單項(xiàng)選擇題成品通知含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn)不包括()
A.高純度
B.高穩(wěn)定性
C.不可追溯性
D.可準(zhǔn)確反映藥物的實(shí)際含量
4.單項(xiàng)選擇題成品通知含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品用于()
A.測(cè)定生物藥物成品中有效成分含量
B.測(cè)定生物藥物生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)物含量
C.測(cè)定生物藥物的雜質(zhì)含量
5.單項(xiàng)選擇題重組人胰島素由()條多肽鏈組成。
A.1
B.2
C.3
D.4
最新試題
卡介苗質(zhì)量控制中,活力測(cè)定采用的方法是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面?()
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估?()
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測(cè)包括以下哪些參數(shù)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來(lái)作為評(píng)估基礎(chǔ)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
題型:多項(xiàng)選擇題
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞)原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題