A.縣食品藥品檢研所負責擬訂
B.市醫(yī)療器械檢測所負責擬訂
C.省醫(yī)療器械檢測研究院負責擬訂
D.國家食品藥品檢定研究院負責擬訂
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你可能感興趣的試題
A.醫(yī)療器械通用名稱命名應使用中文
B.同品種醫(yī)療器械使用相同的通用名稱
C.醫(yī)療器械通用名稱可以作為商標注冊
D.醫(yī)療器械通用名稱中不得含有型號或規(guī)格
A.第三類產(chǎn)品申請人應當選定不少于2家（含2家）取得資質(zhì)的臨床試驗機構開展臨床試驗
B.臨床試驗樣品的生產(chǎn)應當符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關要求
C.申請人免費給臨床試驗機構提供臨床試驗用樣品，并承擔臨床試驗費用
D.臨床試驗病例數(shù)應當根據(jù)臨床試驗目的、統(tǒng)計學要求，并參照相關技術指導原則確定
A.校準品、質(zhì)控品必須單獨申請注冊，不能與配合使用的體外診斷試劑合并申請注冊
B.與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品，按第二類產(chǎn)品進行注冊
C.與第二類、第三類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品單獨申請注冊時，按第三類產(chǎn)品進行注冊
D.多項校準品、質(zhì)控品，可按其中的任一類別進行注冊
A.臨床檢驗儀器設備
B.醫(yī)療器械消毒滅菌設備
C.獨立軟件
D.醫(yī)用敷料
A.能量治療器械
B.重復使用外科器械
C.護理器械
D.醫(yī)用敷料
最新試題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）