單項選擇題進(jìn)口第一類體外診斷試劑在（）備案。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.市級藥品監(jiān)督管理局
D.縣級藥品監(jiān)督管理局
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1.單項選擇題根據(jù)分類判定表，對植入器械可判定為（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
2.單項選擇題根據(jù)分類判定表，對短期接觸創(chuàng)傷組織的侵入器械可判定為（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項選擇題根據(jù)分類判定表，對可造成嚴(yán)重?fù)p傷的液體輸送器械可判定為（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
4.單項選擇題根據(jù)分類判定表，對可造成中度損傷的液體輸送器械可判定為（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
5.單項選擇題根據(jù)分類判定表，對可造成輕微損傷的能量治療設(shè)備可判定為（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
最新試題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題