多項(xiàng)選擇題案例摘要：患者，男性，47歲。煩悶、多飲，體重較輕，皮膚黏膜干燥，虛弱，呼吸、心律正常，血壓110／70mmHg，尿量5～10L/24小時(shí)，色淡如水，尿比重1.001～1.005，血滲透壓上升，尿滲透壓／血滲透壓<1.5，血抗利尿激素（ADH）水平明顯低于正常。下列哪些藥物可以治療尿崩癥（）

A.氫氯噻嗪
B.卡馬西平
C.阿米替林
D.氯磺丙脲
E.氯丙米嗪


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1.單項(xiàng)選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。現(xiàn)行《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中所說的藥品不良反應(yīng)是指（）

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.所有藥品（包括未上市新藥及已上市藥品）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

3.多項(xiàng)選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的（）

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)
B.初步評價(jià)藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)
D.必須采取隨機(jī)、雙盲、陽性對照設(shè)計(jì)
E.必須在健康志愿者中進(jìn)行

4.多項(xiàng)選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。在新藥臨床試驗(yàn)中，保障受試者的主要措施包括（）

A.倫理委員會(huì)的審核
B.簽署受試者知情同意書
C.為受試者提供豐厚的報(bào)酬
D.讓受試者自己選擇哪一個(gè)試驗(yàn)組
E.受試者簽署知情同意書時(shí)必須有一個(gè)證明人在場

5.多項(xiàng)選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。根據(jù)上述案例下列對應(yīng)關(guān)系中正確的是（）

A.GSP--藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
B.GCP--藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.GAP--中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.GMP--藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.GLP--藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范