A.組織機(jī)構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
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A.經(jīng)營地點(diǎn)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊(cè)地址
A.縮短召回時(shí)間
B.重新召回
C.擴(kuò)大召回范圍
D.提高召回級(jí)別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營
A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
E.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估
A.國藥準(zhǔn)字H20070001
B.國藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)
最新試題
某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有（）
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售，因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害，被查處，其銷售金額已達(dá)60萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)（）
根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有（）
某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時(shí)可（）
經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是（）
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括（）
某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額達(dá)10萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）