多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位的召回義務(wù)有（）。

A.積極協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對缺陷產(chǎn)品進行調(diào)查、評估
B.主動配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
C.按照召回計劃及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息
D.采購和出售缺陷產(chǎn)品


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1.多項選擇題從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當具備以下哪些條件。（）

A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件
B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力

3.多項選擇題食品藥品監(jiān)督管理可以對存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行評，其主要內(nèi)容包括：（）

A.醫(yī)療器械傷害發(fā)生的概率
B.對人體健康造成的傷害程度
C.在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點

4.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于責令召回的器械須有藥監(jiān)局下發(fā)召回通知書，其內(nèi)容包括（）

A.醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次
B.召回的原因
C.調(diào)查評估結(jié)果
D.召回要求，如范圍，時限等

5.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，存在缺陷的器械包括以下哪些？（）

A.正常使用情況下存在危險的產(chǎn)品
B.不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導致風險的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品