單項選擇題ISO9004是指（）

A.證實企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力
B.質量管理體系—要求
C.質量管理體系—業(yè)績改進指南
D.質量管理體系—基礎和術語


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1.單項選擇題全面質量管理不包括（）

A.全員參與
B.全過程管理
C.全產(chǎn)品管理
D.全方位實施

2.單項選擇題將質量管理的重點由“事后把關”移到“事前控制”是質量管理的（）

A.質量檢驗階段
B.統(tǒng)計質量管理階段
C.全面質量管理階段
D.以上都不對

3.單項選擇題以下哪一項屬于藥品質量檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù)（）

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《中華人民共和國藥典》

4.單項選擇題藥品質量的管理方法是（）

A.藥品檢驗
B.藥品標準
C.質量控制
D.質量保證

5.單項選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，滅菌制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個月
B.2個月
C.1年
D.2年
E.半個月