單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級()確定一次,對被評定為嚴重失信等級企業(yè)的違法行為或違法記錄進行公示。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
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1.單項選擇題省局對各省轄市局的醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管實施監(jiān)督抽查制度。每年抽取已經(jīng)認定信用等級企業(yè)的()左右,進行監(jiān)督抽查。
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
2.單項選擇題對(),實行不定期檢查與突擊檢查,將該類企業(yè)的不良行為記入監(jiān)管檔案和信用檔案,列入年度重點監(jiān)管企業(yè)名單,進行重點專項監(jiān)督檢查。
A.守信企業(yè)
B.警告企業(yè)
C.失信企業(yè)
D.嚴重失信企業(yè)
3.單項選擇題對失信企業(yè),實行嚴格的監(jiān)管。()必須實施一次現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)問題責令限期改正,隨時跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
4.單項選擇題對警示企業(yè),實行定期的檢查與抽查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況;發(fā)現(xiàn)其存在()連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴重的,視情況可將其評定為失信或嚴重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
5.單項選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械,且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè),()評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
最新試題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當()
題型:多項選擇題
下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
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醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
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下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
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以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
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下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
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