A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時(shí)間、經(jīng)費(fèi),縮小試驗(yàn)規(guī)模,使試驗(yàn)順利進(jìn)行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
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A.試驗(yàn)開始前,充分知情,告知注意事項(xiàng),慎重做出決定
B.試驗(yàn)進(jìn)行中,制定溝通計(jì)劃,關(guān)心受試者的疾病進(jìn)展情況,如有發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正
C.試驗(yàn)中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約,及時(shí)溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
A.試驗(yàn)?zāi)康?br />
B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補(bǔ)償規(guī)定
E.知情同意書
A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗(yàn)用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細(xì)描述
C.受試者交通補(bǔ)助的金額
D.隨訪的次序和時(shí)限
A.試驗(yàn)題目
B.試驗(yàn)?zāi)康?br />
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻(xiàn)
最新試題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()
簽知情同意原則應(yīng)()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()