名詞解釋標(biāo)準(zhǔn)化
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變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
題型：判斷題
根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。
題型：填空題
復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。
題型：填空題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型：判斷題
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？
題型：?jiǎn)柎痤}
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。
題型：填空題
記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。
題型：判斷題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
臨近有效期半年的成品，庫(kù)房不得發(fā)放出庫(kù)。
題型：判斷題
開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}