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A.CRC小吳經(jīng)常在研究者夜班空閑時(shí)協(xié)助其完成研究病歷的書寫。
B.由于研究者書寫不及時(shí)，CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書寫病歷，CRC小王為了緩和同研究者的關(guān)系時(shí)常幫研究者訂飯或者偶爾買點(diǎn)時(shí)令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫研究病歷，CRC小馮及時(shí)將這種情況反饋CRA
A.電話告知受試者11：00到院采血。
B.研究護(hù)士忙換藥，實(shí)習(xí)護(hù)生給受試者采血。
C.免費(fèi)檢查的標(biāo)簽不能打印，CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫及檢查項(xiàng)目血生化。
D.將免費(fèi)檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗(yàn)科，并電話告知檢驗(yàn)科給予特殊關(guān)注。
A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細(xì)認(rèn)真，被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí)，受到護(hù)士長推薦，被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn)，報(bào)名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后，PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長為藥品管理員，護(hù)理部日前通知護(hù)士長需參加赴日培訓(xùn)。
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間，安排訪視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者，協(xié)助上報(bào)
最新試題
試驗(yàn)方案中安全性評價(jià)通常包括（）。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）