問答題產(chǎn)品質量審核報告的內容有哪些?
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開展認證工作應注意的問題有哪些?
題型:問答題
記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍色簽字筆填寫。
題型:判斷題
下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
質量事故的劃分為()
題型:多項選擇題
我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次?
題型:問答題
藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
變更的分類有()
題型:多項選擇題
變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型:判斷題
質量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。
題型:判斷題
復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
題型:填空題