多項選擇題根據相關法律法規(guī)的規(guī)定,可以按照新藥申請的是()
A.改變劑型的藥品
B.改變給藥途徑的藥品
C.未曾在中國境內上市銷售的藥品
D.未曾在中國境內生產過的藥品
E.增加新的適應癥的藥品
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1.單項選擇題進口藥品的標準品和對照品的提供者是()
A.中國藥品生物制品檢定所
B.省級藥品檢驗所
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2.單項選擇題《藥品經營質量管理規(guī)范》的制定部門是()
A.國家衛(wèi)生部
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.國家商務部
D.國家工商管理總局
3.單項選擇題目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是()
A.甘草
B.山茱萸
C.梅花鹿茸
D.馬鹿茸
4.單項選擇題臨床研究用藥物,應當()
A.在符合GLP要求的實驗室制備
B.在符合GMP條件的車間制備
C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備
D.在符合GDP條件的操作室制備
5.單項選擇題有權對違法藥品廣告進行行政處罰的部門是()
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.勞動和社會保障部門