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A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的
B.擅自變更注冊地址、倉庫地址的
C.以其他形式非法轉讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的
D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實材料的
A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員
B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度
C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備
D.應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持
最新試題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括()
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()