單項選擇題反映分析方法靈敏度的指標是（）。
A.專屬性
B.檢測限
C.系統(tǒng)適用性
D.耐用性
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1.單項選擇題校正因子在（）范圍內可以采用主成分的自身對照法計算有關物質。
A.0.9~1.1
B.大于0.2
C.大于5.0
D.小于5.0
2.單項選擇題在原料藥制備工藝研究的過程中，起始原料和試劑的（）是原料藥制備研究工作的基礎。
A.價格
B.稀缺程度
C.質量
D.環(huán)保性
3.單項選擇題自制品與參比制劑進行溶出曲線對比研究時，應各選?。ǎ┢＃悠?。
A.3
B.6
C.9
D.12
4.單項選擇題穩(wěn)定性試驗的樣品應具有代表性，原料藥及制劑注冊穩(wěn)定性試驗通常應采用至少（）規(guī)模批次的樣品進行。
A.實驗室
B.小試
C.中試
D.驗證
5.單項選擇題絕對構型的確證中，一般情況下（）是必需的檢測項目之一。
A.手性高效液相色譜法
B.比旋度
C.化學相關法
D.ORD
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生物類似藥的質量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
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重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質含量的質量標準是（）
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