單項選擇題（）是用于識別的“批”的數字或字母加數字。

A.生產日期
B.批號
C.有效期
D.批準文號


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2.單項選擇題經批準用于指示操作的通用性文件或管理辦法是（）。

A.工藝規(guī)程
B.原始記錄
C.內控質量標準
D.標準操作規(guī)程（SOP）

3.單項選擇題潔凈室的塵微粒和微生物應有（）部門組織常規(guī)監(jiān)測。

A.設備管理
B.工藝管理
C.質量管理
D.安全管理

4.單項選擇題清場結束后（）復查合格后發(fā)給“清場合格證”。

A.化驗員
B.質量員
C.班組長
D.工藝員

5.單項選擇題空氣潔凈度級別相同的區(qū)域，產塵量大的操作室應保持（）。

A.相對負壓
B.相對正壓
C.正壓
D.負壓