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你可能感興趣的試題
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、省市衛(wèi)計(jì)委
C.本中心倫理委員會(huì)
D.申辦方
A.首次報(bào)告
B.常規(guī)報(bào)告
C.隨訪報(bào)告
D.總結(jié)報(bào)告
A.受試者試驗(yàn)期間與人爭(zhēng)執(zhí)，導(dǎo)致暈厥住院搶救
B.行政住院（常規(guī)健康體檢）
C.方案規(guī)定從簽署知情同意書(shū)后，開(kāi)始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時(shí)，研究者判斷受試者病情進(jìn)展，受試者回家2天后，出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進(jìn)行住院治療
D.臨床試驗(yàn)中方案規(guī)定的住院
A.導(dǎo)致死亡或危及生命
B.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)
C.傷殘、影響工作能力
D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷
E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個(gè)或其他
最新試題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí)：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）