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判斷題GSP條款僅明確了要求的目標(biāo)，因此各經(jīng)營企業(yè)應(yīng)結(jié)合實際制定各種標(biāo)準(zhǔn)化文件，才能貫徹實施。條款是有時效性的，需定期或不定期進行修改。

1.判斷題藥品批發(fā)企業(yè)是藥品銷售渠道中不可缺少的機構(gòu)，在溝通藥品生產(chǎn)與銷售的過程中，發(fā)揮了重要作用。無論是處方藥或非處方藥，大部分或絕大部分都經(jīng)由批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)售給醫(yī)院藥房或社會藥房。

2.判斷題處方藥和甲類非處方藥均須由持有《藥品經(jīng)營許可證》的銷售機構(gòu)才能調(diào)配、銷售給患者。乙類非處方藥可以在零售藥房和經(jīng)批準(zhǔn)的普通商店銷售。

3.判斷題處方藥只能憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，由藥師調(diào)配分發(fā)銷售給患者。

4.判斷題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。

5.判斷題藥品GMP認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)、先進的管理方法。