A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.《中華人民共和國藥典》
C.《中國藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱
D.國家藥典委員會核定的藥品名稱
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A.簡化藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序
B.新藥臨床試驗實行一次性批準(zhǔn)
C.實行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批
D.簡化來源于古代經(jīng)典名方的復(fù)方制劑的審批
A.提高審評審批質(zhì)量
B.提高仿制藥質(zhì)量
C.解決注冊申請積壓
D.提高審評審批透明度
E.鼓勵研究和創(chuàng)制新藥
A.原研上市國家
B.劑型和規(guī)格
C.原研首次獲批時間
D.原研上市國家當(dāng)前上市狀態(tài)
A.產(chǎn)品基本信息
B.處方工藝
C.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.參比制劑基本信息
E.穩(wěn)定性研究
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.進口藥品
最新試題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是（）。
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
以下屬于成體干細(xì)胞的是（）。
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能，可分為以下哪幾類？（）
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有（）
Glybera?是（）載體類治療藥物。
重組人胰島素檢查項目包括（）