A.準(zhǔn)確性
B.及時(shí)性
C.完整性
D.可讀性
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A.三頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)申辦方保存，一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀，不需要通知申辦方
A.項(xiàng)目名稱
B.除可識(shí)別受試者的信息如姓名、身份證號(hào)、住院號(hào)等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗(yàn)的研究中心
D.臨床試驗(yàn)的方案編號(hào)和版本號(hào)
A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前與申辦方針對(duì)病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通，并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專門填寫病例報(bào)告表并簽名
A.三頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫紙類型
B.單頁(yè)傳真型
C.電子錄入型
D.復(fù)印原始病例型
A.核對(duì)原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認(rèn)原始文件中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
C.研究者在原始文件中進(jìn)一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復(fù)DM，并在Query中描述具體情況
最新試題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）