A.核對(duì)有無(wú)遺漏的操作
B.及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)單：化驗(yàn)單收集，及時(shí)找研究者評(píng)判，協(xié)助核對(duì)入排
C.及時(shí)完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時(shí)間
E.及時(shí)完善CRF/EDC
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A.簽署最新版本且倫理批準(zhǔn)ICF
B.收集人口學(xué)資料及既往病史
C.測(cè)量生命體征及體格檢查
D.實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查
A.相關(guān)研究人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項(xiàng)目操作，如研究者、藥品管理員、研究護(hù)士等
B.試驗(yàn)相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書(shū)、實(shí)驗(yàn)用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風(fēng)險(xiǎn)
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時(shí)間
A.作為項(xiàng)目的CRC 研究者工作忙時(shí)可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時(shí)出現(xiàn)咳嗽癥狀，遂詢(xún)問(wèn)小紅怎么辦，小紅給受試者寫(xiě)出幾種平時(shí)自己咳嗽時(shí)吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙，前12例受試者原始病歷未及時(shí)書(shū)寫(xiě) CRF未填寫(xiě)完整，小紅根據(jù)已有經(jīng)驗(yàn)把前12例受試者CRF全部填寫(xiě)完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療，小紅遂將此告訴研究者，并協(xié)助研究者迅速上報(bào)SAE
A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機(jī)
A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計(jì)劃外訪視
D.結(jié)束訪視
最新試題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
研究藥品的管理包括：（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）