單項(xiàng)選擇題藥品說(shuō)明書(shū)是在新藥審批時(shí)（）

A.一并審批
B.單獨(dú)審批
C.先期審批
D.后補(bǔ)審批


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1.單項(xiàng)選擇題需要《進(jìn)口準(zhǔn)許證》和《出口準(zhǔn)許證》才可以進(jìn)口和出口的藥品是（）

A.麻醉藥品和第一類精神藥品
B.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
C.血液制品、生物制品、放射性藥品
D.疫苗、血液制品

2.單項(xiàng)選擇題藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家用于監(jiān)督檢查（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.藥品銷售企業(yè)
D.藥品研發(fā)單位

3.單項(xiàng)選擇題《中國(guó)藥典》修訂的頻率是（）

A.每3年一次
B.每5年一次
C.每8年一次
D.每10年一次

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝的是（）

A.藥房藥師的社會(huì)功能
B.從事藥物研發(fā)工作的藥師功能
C.藥廠藥師的社會(huì)功能
D.從事藥政工作的藥師功能

5.單項(xiàng)選擇題頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的機(jī)構(gòu)是（）

A.國(guó)家藥品認(rèn)證委員會(huì)
B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)證中心
D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)