單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強(qiáng)調(diào)藥學(xué)比對實(shí)驗(yàn)研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）

A.比對原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則


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1.單項選擇題哪個參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）

A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味

3.單項選擇題減毒活疫苗是通過何種方式使病原體毒力減弱或喪失？（）

A.高溫處理
B.化學(xué)藥劑浸泡
C.不同方法手段
D.紫外線照射

4.單項選擇題1942年生產(chǎn)黃熱病疫苗時加入人血清作為穩(wěn)定劑，導(dǎo)致的后果不包括（）

A.大量人員感染黃疸性肝炎
B.部分人員死亡
C.疫苗完全失效
D.約30萬人感染

5.單項選擇題重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）生產(chǎn)過程中，細(xì)胞庫的管理不包括（）

A.細(xì)胞鑒別
B.基因水平遺傳穩(wěn)定性
C.隨意傳代
D.蛋白水平表達(dá)穩(wěn)定性