臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.23)

來源：考試資料網(wǎng)

1 CRC被授權(quán)管理研究者文件夾時(shí)，下列說法正確的有：（）

2 根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）

3 以下哪些文件需要?dú)w檔ISF？（）

4.判斷題若在某項(xiàng)目中，CRC被授權(quán)做藥物管理，那么每次發(fā)放/回收藥品之后，由CRC填寫《藥品發(fā)放/回收記錄表》

5.判斷題受試者的受教育水平和性格因素會(huì)影響其在臨床試驗(yàn)中的依從性

6 作為CRC，在完成篩選表和鑒認(rèn)代碼表時(shí)應(yīng)注意以下哪些（）

7 無行為能力的受試者，其知情同意的過程不包括（）

8 以下關(guān)于紙質(zhì)版DCF（數(shù)據(jù)質(zhì)疑表）中的Query解答，正確的操作是？（）

9.判斷題為了減少偏倚，采用機(jī)遇決定分配的原理將受試者分配到治療組或者對(duì)照組的過程稱為隨機(jī)化

10 關(guān)于召開研究中心啟動(dòng)會(huì)，以下說法正確的是（）