藥事管理學章節(jié)練習(2020.06.01)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題新藥證書號的格式為：國藥證字H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號。

2 藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是（）

3.判斷題藥品生產(chǎn)的外延是化療藥的生產(chǎn)及生理機能調節(jié)藥的生產(chǎn)。

4 直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動是（）

5 進口藥品廣告批準文號的審批和核發(fā)機關是（）

6 進口藥品的廣告批準文號的核發(fā)部門是（）

7.問答題請論述我國實施GMP的意義。

參考答案：（1）實施GMP是減少藥品生產(chǎn)過程中污染與交叉污染，防止差錯事故及混藥等現(xiàn)象，確保所生產(chǎn)藥品安全有效、質量穩(wěn)定可控的重要...

8.問答題請簡述藥事管理的外延。

參考答案：藥事管理的外延是宏觀藥事管理和微觀藥事管理。涉及到藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品流通、藥品使用、藥品價格、藥品廣告、藥品信息、...

9 我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品不包括（）。

10.問答題簡述藥品知識產(chǎn)權保護學研究的主要內(nèi)容

參考答案：醫(yī)藥領域新藥技術發(fā)明的權利人利用法律法規(guī)授予的權利，可以控制他人對智力勞動成果的使用，這種權利的保護應當?shù)玫缴鐣鞣降淖?..