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藥事管理學章節(jié)練習(2020.06.07)

來源：考試資料網(wǎng)

1 進口藥品廣告批準文號的審批和核發(fā)機關是（）

2 （）是保證藥品質(zhì)量的前位關鍵環(huán)節(jié)。

3.名詞解釋醫(yī)療機構藥事

參考答案：醫(yī)療機構藥事，泛指在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構中，一切與藥品和藥學服務有關的事務

4 以下規(guī)范中屬于法規(guī)的是（）

5.填空題國家對野生藥材資源實行（）、（）相結合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。

參考答案：保護；釆獵

6 保證交易主體和客體的合法性是（）。

7 按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）

8.名詞解釋indication

9 下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構管轄的是（）。

10.問答題劣藥如何界定？

參考答案：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（一）未標明有效期或者更改有效期的...