藥事管理學章節(jié)練習(2020.06.01)

來源：考試資料網

1 國家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指（）

2.判斷題執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度范圍，其性質是對藥學技術人員實行的職業(yè)準入控制。

3 最早提出全面質量管理概念的是（）

4 根據法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產批準文號才能生產的藥品是（）

5 直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經注冊核準才可以使用，注冊部門是（）

6.問答題材料中，該廠商違反了什么規(guī)定？

參考答案：該類藥品生產企業(yè)明知藥品標準有規(guī)定的適應癥或功能主治，卻擅自在藥品包裝標簽說明書中使用夸大用語。違反了“藥品包裝、標簽必...

7 藥品生產、流通過程中形成的價格水平是指藥品質量特性中的（）

8 按照《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄，該記錄保存不得少于（）。

9 政府定價的藥品，由價格主管部門制定藥品的（）

10 我國負責全國專利權審批的部門是（）