填空題國家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)有藥品注冊司、（）、藥品市場監(jiān)督司、醫(yī)療器械司、人事教育司、國際合作司、政策法規(guī)司、食品安全協(xié)調(diào)司、食品安全監(jiān)察司及辦公室10個部門。

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2.多項選擇題以下必須做皮試的藥物是（）

A.精制破傷風(fēng)抗毒素
B.細(xì)胞色素C
C.青霉素G（鈉）鉀
D.阿奇霉素
E.鹽酸普魯卡因

3.多項選擇題SFDA對下列新藥可以實行加快審批的（）

A.罕見病的新藥
B.NCES新藥
C.說明書中已載明的不良反應(yīng)
D.新的藥品不良反應(yīng)
E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物

4.多項選擇題首營品種主要包含（）

A.新規(guī)格
B.新劑型
C.新成分
D.新品種
E.新包裝

5.多項選擇題我國GMP規(guī)定，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度級別要求相一致的地方有（）

A.倉儲室的取樣室
B.留樣觀察室
C.稱量室
D.成品檢驗室
E.備料室