A.國(guó)家臨床常用藥品集
B.藥工人員必備書
C.藥學(xué)教學(xué)的主藥參考書
D.國(guó)家關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.參照藥的選擇
B.CQA（關(guān)鍵質(zhì)量屬性）的確定
C.相似性的評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)
D.質(zhì)量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關(guān)雜質(zhì)
E.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)
F.糖基化修飾
A.一級(jí)結(jié)構(gòu)（完整/脫糖/還原分子量、氨基酸序列覆蓋率等）
B.高級(jí)結(jié)構(gòu)（二硫鍵、圓二色譜等）
C.生物學(xué)功能（生物學(xué)活性、抗原親和力等）
D.翻譯后修飾（氧化、脫酰胺等）
E.質(zhì)量肽圖（CDR 區(qū)）
F.片段和聚體
A.氣相色譜法
B.高效液相色譜法
C.電感耦合等離子體質(zhì)譜法
D.電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
E.培養(yǎng)法
F.微生物計(jì)數(shù)法
A.有關(guān)物質(zhì)
B.高分子蛋白質(zhì)
C.鋅
D.干燥失重
E.熾灼殘?jiān)?br/>F.微生物限度
A.重點(diǎn)關(guān)注候選藥與參照藥之間的“相似性”
B.藥學(xué)研究表明生物類似藥跟原研藥指紋相似或高端相似，后續(xù)臨床可以適當(dāng)減免
C.創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投資大
D.臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)高
E.非臨床和臨床開發(fā)以藥學(xué)研究為基礎(chǔ)
F.藥學(xué)和非比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果決定了不同的品種所需要完成的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和/或所需要的病例數(shù)
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
A.一級(jí)結(jié)構(gòu)分析
B.二級(jí)結(jié)構(gòu)分析
C.高級(jí)結(jié)構(gòu)分析
D.糖基化修飾分析
E.磷酸化修飾分析
F.甲基化修飾分析
A.2011
B.2013
C.2015
D.2017
A.一般檢查
B.理化特性
C.含量
D.鑒別
E.純度
F.活性和安全性
最新試題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)？（）
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測(cè)項(xiàng)目有（）
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有（）
單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）
哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面？（）
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）