醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)可以包括以下哪些內(nèi)容？（）
①產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)②療效最佳③最高技術(shù)
④醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)⑤產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格
A、①②③④⑤
B、①②⑤
C、①③⑤
D、①④
E、①④⑤
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凡在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求附有下面哪些內(nèi)容？（）
①說明書②標(biāo)簽③包裝標(biāo)識(shí)④價(jià)格
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列哪些情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查？（）
①上一年度新開辦的企業(yè)；
②上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
③因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
④食品）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
許可事項(xiàng)變更包括哪些變更？（）
①質(zhì)量管理人員
②注冊(cè)地址
③經(jīng)營范圍
④倉庫地址（包括增減倉庫）
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品，應(yīng)具有由供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書和有關(guān)生產(chǎn)或經(jīng)營資格證明（蓋有企業(yè)鮮章的復(fù)印件），并有購銷憑證及協(xié)議。并有措施保證其內(nèi)容的真實(shí)性和完整性。購銷記錄包括（）：
①應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商
②包裝規(guī)格
③產(chǎn)品合格證明或檢驗(yàn)報(bào)告
④經(jīng)手人簽名
⑤負(fù)責(zé)人簽名
A、①②③④
B、②③④⑤
C、①②③④⑤
D、①②④⑤
E、①②
最新試題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，材料審查合格的，對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè)，必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
開辦申請(qǐng)的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？