單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項(xiàng)？（）
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運(yùn)輸條件
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1.單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)參數(shù)被認(rèn)為是與主要作用機(jī)制直接相關(guān)的？（）
A.CD20結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲存條件
2.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)藥學(xué)比對實(shí)驗(yàn)研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）
A.比對原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評價(jià)原則
3.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
4.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)參數(shù)是評估生物類似藥與參照藥之間微小結(jié)構(gòu)差異對產(chǎn)品整體相似性的影響？（）
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.藥物的包裝材料
5.單項(xiàng)選擇題減毒活疫苗是通過何種方式使病原體毒力減弱或喪失？（）
A.高溫處理
B.化學(xué)藥劑浸泡
C.不同方法手段
D.紫外線照射
最新試題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
題型：多項(xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項(xiàng)目有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
外源性DNA殘留檢測方法包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：單項(xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面？（）
題型：多項(xiàng)選擇題