單項選擇題溶出儀機(jī)械校驗周期是（）。
A.1個月
B.3個月
C.6個月
D.12個月
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1.單項選擇題根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》，化學(xué)藥品新注冊分類共分為（）個類別。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2
2.單項選擇題化學(xué)仿制藥上市申請及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申請時，在注冊批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下，申報資料至少需要包括3個注冊批樣品（）個月長期穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。
A.3
B.6
C.9
D.12
3.單項選擇題藥品注冊管理辦法制定的根本目的是（） 。
A.保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控
B.保證藥品的生產(chǎn)放大
C.保證制藥企業(yè)的利益
D.保證藥品的順利注冊
4.單項選擇題使用碘量法測定維生素C的含量，已知維生素C的分子量為176.13，每1ml碘滴定液（0.1ml/L）相當(dāng)于維生素C的量為（）
A.17.61mg
B.8.806mg
C.176.1mg
D.88.06mg
E.1.761mg
5.單項選擇題維生素E中生育酚的檢查，《中國藥典》2015年版所采用的檢查方法是（）
A.薄層色譜法
B.紙色譜法
C.碘量法
D.鈰量法
E.紫外分光光度法
最新試題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括（）。
題型：單項選擇題
重組人胰島素檢查項目包括（）
題型：多項選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
題型：多項選擇題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
題型：單項選擇題
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能，可分為以下哪幾類？（）
題型：多項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
題型：多項選擇題
Glybera?是（）載體類治療藥物。
題型：單項選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
題型：單項選擇題
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
題型：單項選擇題