A.進料驗收單
B.制程異常聯(lián)絡(luò)單
C.首件記錄表
D.發(fā)料單
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A.進料檢驗
B.制程檢驗
C.出貨抽檢
D.成品檢驗
A.BCD全是
B.重大問題
C.輕微問題
D.嚴(yán)重問題
A.檢驗規(guī)范
B.作業(yè)指導(dǎo)書
C.外觀檢驗
D.制程檢驗
A.進料品管
B.最終品管
C.制程品管
D.出貨品管
A.IQC
B.IPQC
C.OQC
D.以上全是
最新試題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
實行認(rèn)證制度,為什么能維護消費者利益?
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
在復(fù)驗期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛()待驗標(biāo)志。
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。
我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次?
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。