單項選擇題()應當指定相關(guān)部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持記錄。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立()通知發(fā)布和實施程序并形成文件,保持發(fā)布和實施的記錄。
A.網(wǎng)路
B.文字
C.聲明性
D.忠告性
2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當保持開展醫(yī)療器械()監(jiān)測和再評價工作的記錄,并建立相關(guān)檔案。
A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗
C.技術(shù)統(tǒng)計
D.驗收環(huán)節(jié)
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立()程序并形成文件,規(guī)定收集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù),包括反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信息及供方情況。
A.技術(shù)分析
B.技術(shù)統(tǒng)計
C.數(shù)據(jù)分析
D.數(shù)據(jù)統(tǒng)計
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當采用適當?shù)模ǎ☉媒y(tǒng)計技術(shù)等,進行數(shù)據(jù)分析,以確定產(chǎn)品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質(zhì)量管理體系的有效性,并保持數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
A.統(tǒng)計方法
B.分析方法
C.預算方法
D.技術(shù)支持
5.單項選擇題()應當建立糾正措施程序并形成文件,以確定并消除不合格的原因,采取防止不合格再發(fā)生的措施,并評審所采取糾正措施的有效性。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
最新試題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題