單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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1.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
2.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品,其批準(zhǔn)文號格式為()
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
4.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
5.單項(xiàng)選擇題銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是()
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥
最新試題
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請()
題型:單項(xiàng)選擇題
不得在市場銷售的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表()
題型:單項(xiàng)選擇題
初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查()
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表()
題型:單項(xiàng)選擇題
新藥證書的格式為()
題型:單項(xiàng)選擇題