多項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照新藥管理的是（）

A.未在中國境內生產過的藥品
B.未在中國境內上市銷售的藥品
C.改變劑型的
D.改變給藥途徑的
E.增加新的適應癥的


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1.多項選擇題由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是（）

A.注射劑
B.處方藥
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.國家規(guī)定的生物制品

2.多項選擇題必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（）

A.麻醉藥品
B.一類精神藥品
C.二類精神藥品
D.放射性藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品

4.單項選擇題《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題藥品生產企業(yè)銷售其他企業(yè)生產的藥品的，按照（）

A.制售假藥處罰
B.制售劣藥處罰
C.無證經營處罰
D.超范圍經營進行處罰