問(wèn)答題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的內(nèi)容有哪些?
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1.問(wèn)答題制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的總原則是什么?
2.多項(xiàng)選擇題《中國(guó)藥典》1990年版中收載的重酒石酸去甲腎上腺的質(zhì)量標(biāo)淮是在1985年版藥典的基礎(chǔ)上作了()項(xiàng)目的修訂。
A.名稱
B.作用與用途
C.酮體檢查
D.水分檢查
E.含量測(cè)定
3.多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的主要內(nèi)容有()
A.名稱
B.鑒別
C.性狀
D.檢查
E.含量測(cè)定
4.多項(xiàng)選擇題制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)考慮()
A.雜質(zhì)的生理作用和危害性
B.檢測(cè)技術(shù)
C.生產(chǎn)實(shí)際水平
D.藥物的安全有效性
E.制劑的特點(diǎn)和臨床應(yīng)用的特點(diǎn)
5.多項(xiàng)選擇題制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有()的意義。
A.保證用藥安全有效
B.增加臨床應(yīng)用范圍
C.提高藥品質(zhì)量
D.促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易
E.指導(dǎo)藥品生產(chǎn)
最新試題
以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
Glybera?是()載體類治療藥物。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在()階段具有重要作用。
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
Oncorine?/安柯瑞屬于()載體類治療藥物。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項(xiàng)選擇題