判斷題所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊批準(zhǔn)的要求。
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在國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下,參與制定、修訂《藥品臨床試驗管理規(guī)范》(GCP)是()的主要職責(zé)。
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