臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.14)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題倫理委員會的組成和工作應(yīng)當(dāng)不受任何參與試驗者的影響，但要接受申辦方的干預(yù)。

2 受試者結(jié)束訪視時，CRC可以完成的工作有（）

3 關(guān)于填寫病例報告表，下列說法錯誤的是？（）

4.判斷題臨床試驗藥品可以與醫(yī)院銷售藥品一起存放，由授權(quán)的護(hù)士進(jìn)行溫度監(jiān)控記錄。

5.判斷題倫理審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗”時，必須充分說明理由，但無須告知申請人可就有關(guān)事項作出解釋或提出申訴。

6 研究者文件夾中，對于試驗方案及方案修正版存檔需要注意哪些？（）

7 試驗藥品管理應(yīng)注意以下哪幾項（）

8 中心關(guān)閉的原因？（）

9.判斷題一旦受試者脫落，CRC需要協(xié)助研究者確定受試者脫落的原因并詳細(xì)記錄，一般情況下失訪不可作為受試者脫落原因。

10 研究者中心啟動會前，對研究藥物的要求，以下說法正確的是：（）